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环球读报网
全球四大血液制品巨头中，杰特贝林（）是在中国市场布局进度比较快的企业，2017年公司战略性收购中原瑞德进一步加强中国血液制品市场布局，并通过收购药品销售及进出口企业广州君信药业有限公司加强在中国销售，同时与中国本土企业百洋医药、广州医药、国药控股等达成合作协议进一步加强药品销售。
而基立福（）方面，在过去35年中持续扩大在中国的业务，2019年基立福（）以旗下的检测相关业务GDS与上海莱士进行资产重组，臵换完成后基立福（）将成为上海莱士的第二大股东，拥有26.2%的股份（经济和投票权利）。目前中国市场在基立福（）公司全球化战略中占据重要地位，被定位为“新兴市场和高增长国家”。
奥克特珐玛（）2004年开始进入中国市场，目前与兴科蓉医药公司、南京正大维康生物医药有限公司等中国公司订立经销协议，在中国只有代表处，尚未设立分公司。
2.1、CSL整体营收稳定增长
CSL是全球第五大的生物制品厂家，总部位于澳大利亚墨尔本，在全球35个国家有多名员工，产品销往约70个国家。根据年度报告，其2019年营业收入为85.39亿美元，增长率为11%（固定汇率下）。CSL旗下主要包括2大业务杰特贝林（CSLBehring）和Seqirus，其中杰特贝林（CSLBehring）是血浆蛋白生物制剂公司，在全球生产及销售一系列血浆来源的重组凝血因子及治疗产品。Seqirus成立于2015年7月31日，为CSL收购了诺华（Novartis）的流感疫苗业务和bioCSL进行整合后成立的公司，是世界上最大的流感疫苗供应商之一。杰特贝林（CSLBehring）以澳大利亚、瑞士、德国和美国为主要生产基地，产品行销60多个国家。
2.2、杰特贝林（CSLBehring）血液制品业务稳健增长
杰特贝林（CSLBehring）是CSL的血浆蛋白生物制剂子公司，截止至2019年杰特贝林（CSLBehring）拥有237血浆采集中心，分布在美国、德国、匈牙利和中国，2019年在美国新增30个血浆采集中心。根据CSL2019年年报数据，杰特贝林（CSLBehring）2019年度营业收入为73.43亿美元，增长率为10%（固定汇率下）
根据CSL2019年报中关于杰特贝林（CSLBehring）的业务数据：
免疫球蛋白2019年营业收入为35.43亿美元，增长率为16%（固定汇率下）
全球对免疫球蛋白的需求持续增长，可能因为人们对疾病的认识和诊断水平不断提高，免疫球蛋白用于治疗慢性疾病的使用量不断增加（包括原发性免疫缺陷和慢性炎性脱髓鞘多发性神经根神经病等），以及继发性免疫缺陷治疗的广泛应用。
Privigen®和Hizentra®两个产品增长较快，且在2018年被美国批准用于慢性炎性脱髓鞘多发性神经根神经病。
特殊产品销售额15.72亿美元，增长率为6%（固定汇率下）。
2017年上市的用于遗传性血管性水肿患者的皮下C1酯酶抑制剂Haegarda®销售额增长了61%。
因为使用群体的扩增和产品使用量增加，凝血酶原复合物浓缩剂Kcentra®在美国的销售强劲。
Zemaira®(α-1蛋白酶抑制剂)的销量出现下降，主要由于生产的限制和日本市场的竞争对手重返导致的销售下降。
血友病治疗产品销售额为10.51亿美元，同比降低3%（固定汇率下）。
凝血类产品销售额降低，同比减少12%。Haemate®销售额降低明显，产品主要成分为人凝血因子VIII和血管性血友病因子（VWF），在同类新产品进入市场后销售能力减弱。由于竞争压力，Beriate®和Monine®的销售额也有所下降。
重组凝血因子同比增长7%，一定程度上抵消了上述产品下降带来的影响。2016年推出的Idelvion®是用于治疗血友病B的新型长效重组因子IX产品，该产品销售额增长，市场份额不断扩大。Afstyla®是用于治疗A型血友病患者的新型重组因子VIII产品，自2016年上市以来也实现了增长。
2019年白蛋白的销售额为10.18亿元，增长率为15%（固定汇率下），主要是因为中国和欧洲市场的需求增加。2018年白蛋白销售总额为9.21亿，增长7%，整体增速提升。
根据CSL2017-2018年年度报告，CSL在中国的营业收入稳健增长。2019年CSL在中国地区的营业收入为44.24亿元（主要为白蛋白产品销售），同比增长6.1%；2018年营业收入41.69亿元，同比增长15.8%。2017~2019年CSL中国地区的营业收入均占全球的7%左右。
2.4、杰特贝林（CSLBehring）的中国白蛋白批签发量逐年增长
根据中检所批签发量数据，杰特贝林（CSLBehring）2013年~2019年白蛋白批签发数量不断增长，2019年的批签发数量为1462万瓶（10g/瓶），同比增长14%。杰特贝林（CSLBehring）收购了中国企业中原瑞德，中原瑞德2018年静注人免疫球蛋白的批签发量明显增长（46.4%），但2019年大幅降低，2019年批签发数量为2万瓶（2.5g/瓶），同比降低93%。
2.5、杰特贝林（CSLBehring）不断扩大中国市场布局
1997年起，杰特贝林（CSLBehring）开始在中国销售人血白蛋白，目前杰特贝林（CSLBehring）已成为中国市场该产品的主要供应商之一，在中国上海、北京、成都、广州和武汉等均设有公司（包括分公司）。
2017年6月13日，杰特贝林（CSLBehring）以3.52亿美元收购人福集团持有的中原瑞德80%股权，2018年6月20日以1.02亿美元收购剩余20%股权，至此杰特贝林（CSLBehring）持有中原瑞德100%的股权。中原瑞德为湖北省的一家血液制品公司，其有四个血浆采集中心和一个血制品加工工厂，主要业务为开发、生产和销售血浆制品。
在CSL的2017年年度报告信息，此次交易的主要目的为加强在中国血制品市场进行战略性业务布局，只有通过收购中原瑞德等中国本土企业才能获得这种准入，中原瑞德的固定资产总值为0.87亿美元，商誉估值为3.96亿美元，无形资产包括采浆站及相关的经营牌照。
根据杰特贝林（CSLBehring）亚太区的官网报道，其交易目的还包括如下方面：
巩固杰特贝林（CSLBehring）作为中国白蛋白供应商的领导地位，并且助力杰特贝林（CSLBehring）在此快速发展的重要市场中更好地服务罕见病及重症患者。
长期以来，杰特贝林（CSLBehring）为罕见病及其他重症患者提供血制品药物，通过中原瑞德这一合资平台，杰特贝林（CSLBehring）将有机会把在其他市场中全线血制品的制造能力带到中国。
中国血制品市场规模在2016年超过33亿美元，并在过去5年中保持了15%的年增长速度。随着医生群体对血制品认知的提升，以及近年来中国对免疫球蛋白等血制品医保报销政策的变化，中国市场对血制品的需求将不断扩大。
2.5.2、收购广州君信，与百洋医药、广州医药和国药控股达成合作，进一步加强在中国市场的销售
2018年5月14日，杰特贝林（CSLBehring）收购广州君信药业有限公司，广州君信业务范围包括西药批发、许可类医疗器械经营、血液制品经营、货物进出口，其收购目的主要为促进杰特贝林（CSLBehring）的进口白蛋白和中原瑞德的产品在中国销售。此外，与中国企业百洋医药、广州医药达成合作协议进一步加强在零售药房和医疗机构的销售；与国药控股达成战略合作，启动第四方物流运营模式，从产品进口、物流以及分销到客户服务端到端的服务。
3.1、公司的营业收入稳健增长，美国和加拿大是其主要销售市场
基立福（Grifols）总部位于西班牙巴塞罗那，在全球30多个国家和地区有24,000多名员工，产品和服务销往100多个国家和地区。根据基立福（Grifols）年度报告，其2019年营业收入为50.99亿欧元，同比增长13.6%，毛利率为45.9%，2019年EBITDA为14.34亿欧元。
基立福（Grifols）主要包括四大板块业务，分别是生物科学、诊断、医院和生物供应，其中生物科学板块为制造用于治疗用途的血浆蛋白制品，业务流程包括血浆的接收、分析、检疫、分类、级分和纯化等，并销售和分销最终产品。公司血浆产品主要包括静注人免疫球蛋白（IVIG）、肌注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII（FactorVIII）、人凝血因子IX（FactorIX）、α-1抗胰蛋白酶（A1PI）、抗凝血酶III（ATIII）和人血白蛋白等。
根据基立福（Grifols）2019年度报告，公司生物科学板块2019年营业收入为39.93亿欧元，同比增长13.6%，是基立福（Grifols）主要收入板块，占总营业收入的78.3%；诊断板块营业收入为7.34亿欧元，同比增长4.5%；医院板块营业收入为1.34亿欧元，同比增长12.5%；生物供应板块营业收入为2.67亿欧元，同比增长59.6%。
基立福（Grifols）在全球295个有血浆采集中心，主要位于美国和德国，其中在美国有252个血浆采集中心，覆盖美国大多数州，欧洲有43个，主要位于德国。基立福（Grifols）共有加工工厂15个，9个生物制品业务中心，5个检测业务中心。美国和加拿大是其主要销售市场，占全球总营业收入的66.5%。
3.2、基立福（Grifols）与上海莱士战略合作，加强中国市场布局，将中国市场视为其重要发展战略目标
3.2.1、中国白蛋白市场和核酸检测是基立福（Grifols）的重要市场，基立福深度布局
根据基立福（Grifols）2019年年度报告，其在中国共拥有28种注册产品，包括5种生物科学产品和23种诊断产品，诊断产品中8种是NAT血液核酸检测相关产品和15种血型检测产品，未来将继续扩大在中国的注册产品类型。
2019年，基立福（Grifols）白蛋白的销售实现10%以上的增长，主要是因为中国、美国和欧洲的需求明显增加。其中，中国是基立福（Grifols）白蛋白销售的主要市场，而且有继续增长的潜力。
基立福（Grifols）也是全球诊断业务的领先者，中国是诊断部门（GDS）销售的第三大市场，是血型检测胶卡销量最大的国家，是血浆核酸检测（NAT）的第二大销售市场。根据上海莱士《发行股份购买资产暨关联交易报告书》，2018年度基立福（Grifols）在中国境内的销售总额为2.15亿美元，其中白蛋白产品销售金额为1.83亿美元，诊断产品销售金额为3200万美元。
3.2.2、中国市场在基立福（Grifols）全球化战略中占据重要地位
中国市场在基立福（Grifols）公司全球化战略中占据重要地位，在基立福（Grifols）的2019年年报中，中国被定位为新兴市场和高增长国家，并且公司未来的战略中提出“全球扩张策略要把重点放在高增长国家，如中国”和“基立福（Grifols）将继续加强全球市场战略，尤其是在公司的重要市场美国和新兴市场中国”。
3.2.3、基立福（Grifols）与上海莱士战略合作，进一步加大在中国市场布局
在过去的35年，基立福（Grifols）扩大了在中国的业务，中国目前是基立福（Grifols）第三大销售市场。上世纪80年代，基立福（Grifols）进入中国市场。2010年基立福（Grifols）在上海开设办事处，此后不断加大在中国的投资，并于2013年建立中国分公司。2019-2020年与上海莱士战略合作，通过资产整合将成为上海莱士第二大股东，进一步加强中国市场布局。
3.3、基立福（Grifols）和上海莱士战略合作，通过资产整合成为上海莱士第二大股东
根据基立福（Grifols）2019年年度报告，基立福（Grifols）与上海莱士进行资产整合，整合后基立福（Grifols）将成为上海莱士的第二大股东，拥有26.2%的股份（经济和投票权利），上海莱士共有董事9名，基立福（Grifols）有权持有其中的3个席位。上海莱士将持有GDS100%子公司（40%的投票权利和45%的经济权利）
2020年3月13日，上海莱士发布公告称本次重组的标的资产(GDS)已完成过户手续，上海莱士公司已合法持有45%GDS股权。GDS是基立福（Grifols）的子公司，属于体外诊断行业，血液检测细分行业，其主营产品包括核酸检测仪器与试剂、免疫抗原及血型检测仪器与试剂。上海莱士是中国血液制品加工制造企业，有41个血浆采集中心，覆盖中国11个省份，有4个生产场地，可生产11种血浆产品。
根据上海莱士《发行股份购买资产暨关联交易报告书》，基立福（Grifols）与上海莱士、科瑞天诚、宁波科瑞金鼎签订《排他性战略合作总协议》，内容主要包括在质量控制、知识产权、经销事宜、工程和协作服务、基立福核酸检测技术的使用方面进行合作。
4.1、奥克特珐玛大力投资产品研发，扩大血浆收集和生产能力
奥克特珐玛（Octapharma）是一家致力于研发、生产和销售高品质血浆蛋白制品的私营公司，拥有全球最大的独立血浆分馏器，总部位于瑞士拉亨，公司以“提供安全有效的人体血浆蛋白制品”为目标，自1983年成立之日起，奥克特珐玛（Octapharma）已逐步发展成为全球血液制品行业的主要厂商之一，产品销售覆盖全球118个国家和地区。公司在血浆收集设施上进行大量投资，除了在欧洲和美国拥有120个血浆中心外，还在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有7处研发设施和6处的制造设施。
奥克特珐玛（Octapharma）的产品线分为血液病治疗、免疫治疗和急重症治疗三个治疗领域，已上市产品包括重组凝血因子八、凝血因子八、凝血因子九、血管性血友病因子、静注免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白、抗D免疫球蛋白、人血白蛋白、凝血酶原复合物、抗凝血酶III、纤维蛋白原等14种。
据公司年报，奥克特珐玛（Octapharma）在2019年表现强劲，在三个治疗领域均实现良好增长，2019年全球销售收入22.14亿欧元，较2018年增加4.17亿欧元(23.2%)。
4.2、奥克特珐玛（Octapharma）构建合作关系，拓展新市场
奥克特珐玛（Octapharma）从2004年开始进入中国以来已先后取得奥地利维也纳、瑞典斯德哥尔摩和德国斯普林格三家工厂的人血白蛋白进口注册证，15年来已经累计向中国销售人血白蛋白超过2400万瓶。2010年-2019年，奥克特珐玛（Octapharma）白蛋白的批签发量有所波动，但其占国内白蛋白整体批签发量的比例较为稳定。奥克特珐玛（Octapharma）白蛋白的批签发量在2018年快速增长，2019年虽然小幅回落，但仍然比2017年之前有所增长。
自2012年11月起，兴科蓉医药集团成为中国24个省、市及自治区奥克特珐玛人血白蛋白注射液（产地：奥地利）的独家服务供应商。2013年至2014年，兴科蓉集团代理的人血白蛋白注射液销售额增长率为150.2%，分别占各年度中国所有人血白蛋白产品销售额的3.5%及7.3%。自2019年起兴科蓉医药集团获得了奥克特珐玛（Octapharma）斯德哥尔摩及德国工厂所产人血白蛋白产品的中国市场独家经销权。
2020年1月21日，中国生物制药公司附属公司南京正大维康生物医药有限公司（南京正大天晴旗下）与奥克特珐玛（Octapharma）订立经销协议。
奥克特珐玛公司最早进入中国市场的是奥地利工厂生产的奥克特珐玛®人血白蛋白注射液，包括10g/瓶(20%,50ml)和12.5g/瓶(25%,50ml)两种规格。2019年5月，奥克特珐玛公司德国工厂生产的人血白蛋白奥克特诺尔®投入中国市场。
奥克特珐玛公司的内控检测标准高于欧洲药典及中国标准，高品质的血浆产品保持了公司自成立以来100%的产品使用安全记录。
5.1、百特（Baxalta）浆源充沛，产品线丰富
全球血液制品龙头Baxalta先后历经百特（Baxter）、独立上市、夏尔（Shire）等多个发展阶段，如今隶属于武田（Takeda）的血液制品部门。
截至2018年11月，Baxalta通过旗下BioLife共拥有108个浆站，包括分布在美国27个州的101个和奥地利的7个，为其供应约75%的血浆来源；其余的25%通过第三方血浆供应商补充，包括5家美国供应商和50家左右的欧洲供应商。此外，公司还通过内生新建和外延并购继续扩充浆站数量，其中新建浆站数目计划保持两位数增长，并于2018年年9月收购sanaplasmaAG公司，获得其在捷克和匈牙利的14座浆站。
百特（Baxalta）经营产品种类丰富，可分为免疫系统疾病、血液疾病和肿瘤疾病三条产品线。其中免疫系统疾病线包括静丙、白蛋白、α1-蛋白酶抑制剂等多种血源性产品，血液疾病线包括多种凝血因子产品，肿瘤疾病线包括培门冬酶等产品。
在2015年7月独立上市前，百特（Baxalta）一直作为百特的生物科学（BioScience）分部存在，主要经营重组因子、生物治疗、生物外科、疫苗等产品。多年以来，该分部保持稳健增长态势，对百特的收入贡献占比也稳定在40%以上，2014年实现收入66.99亿美元，同比增长2.06%；其中生物治疗产品（可认为大致相当于血液制品业务）收入22.24亿美元，同比增长5.00%。
2014年，百特将旗下两大业务拆分成两家独立公司，并剥离疫苗业务，推动Baxalta后续独立上市。此时，Baxalta主要经营重组因子、抑制剂治疗、免疫球蛋白、生物治疗和抗肿瘤等产品，拥有80余个单采浆血站，主要分布在美国和奥地利。2015年实现收入61.48亿美元，同比增长3.29%，其中，免疫球蛋白（主要为静丙）和生物治疗（主要为白蛋白）两块业务合计实现收入24.34亿美元，同比增长9.44%。；净利润9.28亿美元，同比减少21.75%，主要系与百特分离的费用以及向合作伙伴支付里程碑费用所致。
2016年6月，英国孤儿药龙头夏尔斥资320亿美元完成了对Baxalta的收购，填充了其在血液治疗、免疫治疗和抗肿瘤上的空白。2017年，这三项业务共实现收入（可认为相当于Baxalta）84.18亿美元，其中免疫治疗（主要为血液制品）收入43.79亿美元，相比2015年均有大幅提升。经过夏尔的发展，百特旗下单采血浆站数也超过了100个，分布在美国、奥地利、匈牙利、捷克等国家。
2019年1月，武田完成了对夏尔的收购，Baxalta也相应归属于其旗下的血液制品部门。根据武田2018财年年报，自收购完成至2019年3月31日，夏尔旗下静丙贡献收入622亿日元（约5.66亿美元），白蛋白贡献收入158亿日元（约1.44亿美元）。
百特（Baxalta）早在20世纪80年代就已进入中国，但彼时开展的主要是其他业务，后续血液制品业务陆续在国内开展。其在国内的白蛋白批签发数据最早可追溯至2009年的60万瓶（10g），到2019年的665万瓶（10g），十年CAGR高达27%；并且自2012年以来，百特的白蛋白批签发量占国内白蛋白整体批签发量的比例均保持在10%以上。2012年，其第三代重组凝血因子产品百因止（ADVATE）也在国内获批。2014年，中国所在的亚太区域收入贡献达15.66%，且保持多年持续增长。
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